清华大学医学院首席研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原主任，第十二届药典委员会执行委员。美国哈佛大学公共卫生学院研究生。在医药监管领域拥有30多年的经验，长期致力于药品医疗器械监管工作，积极推动药品医疗器械审评审批制度改革，提升药品审评体系和审评能力现代化水平，全力促进医药研发创新和医药产业高质量发展。先后任原国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品稽查专员，原国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主任、党委书记，原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长等职务。