第十四届中国生物产业大会除了现场展区，还在大会官网设置国家生物产业基地云展厅，吸引了全国范围内23个国家生物基地及其辖内51家重点企业参与展示。形式多样的成果展览，给国内外生物企业、高校及科研机构、金融及投融资机构搭建了一个充分交流的平台，推动国内外先进生物资源的有效融合和聚集。

 

第十四届中国生物产业大会国家生物产业基地云展厅

 

生物大会组委会特别策划系列云展合辑篇带领观众共同“云上看展”本期将介绍国家生物产业基地云展厅——广州基地。

 

国家生物产业基地云展厅——广州基地

 

 

广州生物医药产业发展情况介绍

 

 

广州国家生物产业基地云展厅画面

 

 

广州市深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，统筹资源加快推动生物医药产业集群化、融合化、生态化发展，使之成为我市新的三大支柱产业之一，产业规模、企业数量、创新平台等位列全国前列，发展水平跻身国家第一梯队。近年来，我市生物医药产业年均增长10%左右，是广东省唯一连续三年（2018—2020年度）获国务院激励表彰的战略性新兴产业集群。2021年，生物医药与健康产业增加值1489.96亿元，增速达8.7%，医药制造业产值489.37亿元，增速达22%。

 

（一）坚持原始创新驱动，产业结构升级迈上新台阶。一是国家战略科技力量首次取得重大突破。广州实验室、人类细胞谱系等落地国际生物岛，为广州生物产业注入强劲“源头”动力。二是重大产业创新平台布局和建设双提速。全国最大的生物安全P3实验室纳入国家规划，白云山汉方、暨大基因2家国家工程研究中心纳入国家新序列管理。三是重大公共平台服务保障能力不断提升。建成6家药物非临床安全性评价机构（GLP）和39家药物临床试验机构（GCP）等一大批新药研发平台，增设新药申报服务中心和创新药物临床实验服务中心，2021年获得91个新药临床批件和2个新冠疫苗临床批件。

 

（二）坚持服务防控大局，新冠病毒科技攻关取得新突破。诊断技术方面，在钟南山院士带领下，新冠肺炎AI辅助诊断系统，获刘鹤副总理批示在全国线上推广，获联合国推荐在全球推广。临床救治方面，磷酸氯喹、血必净注射液等临床救治技术纳入国家诊疗方案。检测技术及服务方面，广州新冠病毒检测试剂生产能力第一、检测能力第一、科技含量第一。新型疫苗研发及产业化方面，锐博生物研发的mRNA新冠肺炎疫苗获批临床。

 

（三）坚持加强统筹规划，产业发展水平实现新跨越。一是政策体系不断完善。编制出台《广州市生物医药与高端医疗器械产业高质量发展行动计划（2021-2023年）》等一系列政策措施，构建更为完善的政策体系。二是产业布局不断优化。初步形成研发在国际生物岛、中试在广州科学城，制造在中新知识城的“三中心辐射多区域”发展局面。三是产业主体不断壮大。广药集团成为首家以中医药为主业迈进世界500强的企业，现有各类生物医药企业6400多家，上市企业达47家。

 

（四）坚持完善要素保障，产业生态建设展现新成效。一是重大项目布局加速。先后建设诺诚健华新药研发生产基地、广州绿叶生物制药产业园，新增恒瑞医药南方总部项目，大分子生物药规划产能近60万升，百济神州广州生产基地建成后产能亚洲第一，生物制造加速向价值链中高端迈进。二是领军人才不断汇聚。集聚了生物医药领域5名诺贝尔奖获得者、23位院士等具有全球视野和国际水平的科学家、企业家，新引进数十个战略科学家和高层次人才项目，创新创业活力不断激发。三是协同创新体系基本形成。广州市生物产业联盟桥梁纽带作用有效发挥，生物医药“研发机构+医院+企业”对接机制逐步完善。四是国际化发展态势初步显现。穗港澳合作共建联合研究中心、国家重点实验室和创新转化平台，广药集团在澳门设立国际总部；搭建中以、中日等国际合作平台，中国（广州）-日本生物医药企业对接交流会亮点纷呈，中以基金与以色列企业合作，在广州设立12家合资企业，投资12个国际领先项目。

 

 

广州产投、达安基因云展厅画面

 

 

 

广州产业投资控股集团介绍

 

达安基因介绍

 

 

达安基因抗疫宣传片

 

 

广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业，于2004年在深交所上市。公司专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略，先后承担了30余项国家及省部级重点攻关项目，研究成果相继获得国家科技进步奖和国家发明金奖等各类奖项。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。其中，公司核酸检测技术全产业链贯通，包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。作为一家高科技企业，公司不断攻克“卡脖子”，实现了核心原料的“自产自造”，为产能的扩大奠定了坚实基础。

 

基于荧光定量PCR检测技术的项目被列入国家级火炬计划项目、国家863计划、国家重点新产品计划、十三五国家科技攻关项目、高技术产业化示范工程项目、高技术产业化专项等。目前公司共申请发明专利200余项，其中授权发明专利有80余项，注册证书700余项，涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面，是分子诊断的龙头企业。

 

公司在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用，例如:2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球爆发的新冠病毒，公司均在国内率先研制出检测试剂盒。达安基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒，是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂。公司也是首批进入国家药监局快速审批通道的企业，新冠病毒核酸检测试剂盒于2020年1月28日顺利获证，可用于临床的筛查与诊断，2020年2月5日在国际上首获CE证书，WHO世界卫生组织在官网上推荐了公司产品。2020年9月21日新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（高效试剂）获国家药品监督管理局审批通过，检测时长缩短至仅需要半个小时左右就可出结果。根据市场所需，还可扩张到更大产能。目前公司是国内新冠试剂盒所有集采全部中标企业，其生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。

莱恩医药研发平台

 

 

万孚生物介绍

 

广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）成立于1992年，总部位于广州科学城，于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事即时检测/床旁检测（Point of Care Testing）快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。产品销往全球140多个国家和地区，广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

 

完善的产品体系

万孚生物先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家企业技术中心、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业，是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一。公司目前在中国广州、杭州，美国圣地亚哥设立了研发中心，有研发人员800多人，均为生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。

 

经过三十年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线。

分子诊断技术平台研发场景

 

 

国际化的质量管理体系

公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证（ISO 13485:2016）、美国FDA认证（21CFR QSR:820），已建立符合中国、美国、加拿大、澳大利亚、巴西、世界卫生组织等适用法律法规要求的国际化质量管理体系，获得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR质量管理体系证书。为提高公司产品溯源，公司建立代谢物、酶学、电解质、血细胞等15项参考测量程序，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考测量实验室的认可，并成为JCTLM利益相关成员，将为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用。

 

全球化的生态圈

公司坚持“统一战线”的思想，构建“万孚生态圈”。通过外延并购打通产业链的上下游，完善产品、技术及渠道的布局；同时通过内部创业和孵化激活组织，扩展产品和业务的界面，为公司增强活力。

 

公司是POCT行业内少有的立足中国、面向全球的厂商，建立了统一有序、优势互补的，跨地域、多层次的营销渠道体系。在亚洲、欧洲、美洲、非洲、中东、独联体区拥有逾10个营销中心，16个海外办事处，20余家国内外子公司，为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。万孚生物同时是全球顶尖医疗机构和组织的长期伙伴，如世界卫生组织（WHO）、全球基金（The Global Fund）、帕斯适宜卫生科技组织（PATH）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球创新诊断基金会（FIND）、国际药品采购机制（UNITAID）等。

 

不让生命等候！

作为国内POCT的领军企业，万孚生物的核心理念之一是“不让生命等候”。简单的一句话，诠释的不仅是万孚生物为公众健康提供技术、产品所坚守的初心，更体现了企业普世的大爱情怀。正是因为这种共情力，万孚生物一直把“提供专业的快速诊断与慢病管理的产品服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想”作为企业发展的方向，不断追求卓越，守护每一份健康，“服务万众、万众信孚”深入每个万孚人的心中，激励向前。

 

万孚生物园区环境

 

 

国家生物产业基地云展厅

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